首个单抗药物获 FDA 批准用于晚期癌症一线治疗,「划时代」疗法申请获美国 FDA 受理5 月 19 日

Incyte 公司的 PD-1 抑制剂 Zynyz(retifanlimab)获美国 FDA 批准,与铂类化疗联合用于晚期肛管鳞状细胞癌一线治疗,或作为单药用于铂类化疗后进展的患者。这是首个获批用于晚期肛门癌一线治疗的疗法。此外,Travere Therapeutics 公司的 Filspari(sparsentan)用于局灶节段性肾小球硬化症的补充新药申请已被 FDA 受理,有望成为首个治疗该病的药物。

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