复宏汉霖 / 亿胜生物「贝伐珠单抗眼内注射液」申报上市8 月 13 日

复宏汉霖亿胜生物共同开发的贝伐珠单抗眼内注射液(HLX04-O)申报上市。HLX04-O 是针对 VEGF 的人源化单抗,通过抑制 VEGF 信号通路,减少新生血管生成,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等眼科疾病。在 III 期临床研究中,HLX04-O 显示出非劣于雷珠单抗的疗效,并具有良好的安全性。目前该药已在中国、澳大利亚、欧盟和美国等地开展国际多中心 III 期临床研究。wAMD 是老年人致盲的主要原因,抗 VEGF 药物已成为一线疗法,HLX04-O 的开发有望满足巨大的临床需求。

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