国家药监局此前因境外检查结果于 2019 年暂停印度法速达制药公司氯雷他定原料药的进口通关备案。该公司整改后提出恢复申请及相关补充材料。根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局决定恢复其获批后生产的氯雷他定原料药的进口通关备案。