国家药监局:暂停一款印度原料药进口
昨天

国家药监局组织对印度 Cadila Pharmaceuticals Limited 企业的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,发现该产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,存在多项变更未及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合相关规范要求。国家药监局决定自即日起,暂停进口该原料药,各口岸药监局暂停发放进口通关单,该原料药不得在境内销售、用于制剂生产,已使用其生产的制剂不得放行,已上市放行的制剂,持有人应开展调查评估并采取风险控制措施。

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