国家药监局批准 2 款创新药上市
上周四
国家药监局近日通过优先审评审批程序,分别批准武田制药美国公司的 1 类创新药奥普雷顿片(商品名:奥泽悦 / ORZEYFUL)、四川海思科制药有限公司的 1 类创新药琥珀酸思普可泮片上市,前者用于 16 岁及以上青少年和成人 1 型发作性睡病患者,后者适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
国家药监局批准 2 款创新药上市
格隆汇/同花顺财经/财联社
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国家药监局近日通过优先审评审批程序,分别批准武田制药美国公司的 1 类创新药奥普雷顿片(商品名:奥泽悦 / ORZEYFUL)、四川海思科制药有限公司的 1 类创新药琥珀酸思普可泮片上市,前者用于 16 岁及以上青少年和成人 1 型发作性睡病患者,后者适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。