百克生物:冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准2024 年 12 月 25 日

百克生物近日获得国家药品监督管理局批准,可开展冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验。该疫苗适用于 2 月龄及以上婴幼儿,旨在预防 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。疫苗采用无酚多糖纯化工艺和多糖降解工艺,以保证产品质量和免疫原性。若临床试验成功并获批上市,将丰富公司疫苗品种,优化产品结构和业务发展。但存在临床试验开展和商业目的实现的不确定性。

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