罗氏 CD20 单抗首个非肿瘤适应症申报上市3 月 6 日

罗氏宣布,美国 FDA 已接受该公司 奥妥珠单抗 (Obinutuzumab,Gazyva/Gazyvaro) 用于治疗狼疮性肾炎 的补充生物制品许可申请 (sBLA) … 奥妥珠单抗此前已获批治疗多种淋巴瘤适应症,本次是该药递交的 首个非肿瘤适应症上市申请。

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