国家药监局医疗器械大湾区分中心开展脑机接口设备调研3 月 12 日

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心刘斌主任带队调研华南理工大学及琶洲实验室,了解脑机接口技术转化情况,提供注册申报支持。调研组考察了脑机接口康复训练系统和轮椅等设备,听取技术成果介绍,并就产品分类、注册路径、安全性和有效性评估等问题进行交流,提供解决思路和建议。

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