药明生物五个生产厂通过美国 FDA 上市批准前检查,商业化预充针灌装厂首获批准7 月 21 日

药明生物五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题通过美国 FDA 上市批准前检查,涵盖无锡两个原液厂和三个制剂厂的全生产流程。其中,首个商业化预充针灌装厂 DP5 首次通过监管检查,为全球客户提供预充针生产解决方案奠定基础。

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