福元医药：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）获注册证书

近日，北京福元医药股份有限公司收到国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）《药品注册证书》，规格为每片含坎地沙坦酯 16mg 与氢氯噻嗪 12.5mg，注册分类为化学药品 3 类。该药品不适用于高血压初始治疗，适用于特定成年人原发性高血压。公司 2024 年 5 月申报受理，此次获批视同通过一致性评价，累计研发投入 484.41 万元，2024 年相关复方制剂销售额约 1.54 亿元。此证书将丰富公司产品线，但药品销售存在不确定性。