赛诺医疗公告，其控股子公司赛诺神畅的 COMETIU 自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准。该产品已通过欧盟 MDR 现场质量体系审核，处技术审评最终阶段，获美国 FDA 突破性医疗器械认定。公司将继续推进其在全球多地上市批准进程，国内注册未获批短期内对公司生产经营暂无影响。