恒瑞医药:「SHR-1819 注射液」获得药物临床试验批准
5 月 28 日
恒瑞医药子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发的关于 SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,该药物剂型为注射剂,申请事项为临床试验,受理号为 CXSL2600222、CXSL2600223,审批结论为 2026 年 2 月 13 日受理的该临床试验申请符合药品注册有关要求,同意开展临床试验,申请的适应症为 6 月-5 岁儿童特应性皮炎。
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